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注射用炎琥寧

其他呼吸線

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聚殲病毒 抗擊炎癥
專利產品  多省醫保
(1)高純度穿心蓮提取物,現代化提取工藝,使用更安全
(2)抗病毒、抑菌、抗炎、鎮痛多重療效,有效治療病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染
(3)凍干粉工藝,穩定性優于水針劑,安全性高
(4)20年臨床驗證,指南推薦,兒童成人均可使用
《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治 專家共識(2017年制定)》
《皮膚科分會銀屑病中醫治療專家共識(2017年版)》
《中醫藥防治手足口病臨床技術指南(2009 年版) (衛生部辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室印發)》

《小兒肺炎喘嗽中醫診療指南(2008年)》


【藥品名稱】
通用名稱:注射用炎琥寧
英文名稱:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yanhuning
【成份】本品主要成份為炎琥寧
化學名稱為:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。
分子式:C28H34KNaO10?H2O
分子量:610.68
【性狀】本品為白色至微黃色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【規格】按C28H34KNaO10?H2O計(1)80mg(2)200mg
【用法用量】
肌肉注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
或遵醫囑。
【不良反應】
關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。
炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:1.過敏反應可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現;2.消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應寒戰、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
【禁忌】
1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
【注意事項】
1.在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。
2.一旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。
4.使用本品期間,如出現任何不良反應事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
5.同時使用其他藥品,請告知醫生。
6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
【兒童用藥】
小兒酌減,或遵醫囑。
【老年用藥】
慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
1、本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2、本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2.毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。
同品種動物試驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。
【藥代動力學】
尚不明確。
【貯藏】
密閉,在陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
【包裝】
(1)管制抗生素玻璃瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。
(2)管制抗生素玻璃瓶,5瓶/盒,配5支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針),規格:5ml。
【有效期】24個月
【執行標準】WS-10001-(HD-0043)-2002-2019
【批準文號】
(1) 按C28H34KNaO10?H2O計80mg:國藥準字H20056446
(2) 按C28H34KNaO10?H2O計200mg:國藥準字H20056447
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.www.runescapego.com
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

聚殲病毒 抗擊炎癥
專利產品  多省醫保
(1)高純度穿心蓮提取物,現代化提取工藝,使用更安全
(2)抗病毒、抑菌、抗炎、鎮痛多重療效,有效治療病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染
(3)凍干粉工藝,穩定性優于水針劑,安全性高
(4)20年臨床驗證,指南推薦,兒童成人均可使用
《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治 專家共識(2017年制定)》
《皮膚科分會銀屑病中醫治療專家共識(2017年版)》
《中醫藥防治手足口病臨床技術指南(2009 年版) (衛生部辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室印發)》
《小兒肺炎喘嗽中醫診療指南(2008年)》

【藥品名稱】
通用名稱:注射用炎琥寧
英文名稱:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yanhuning
【成份】本品主要成份為炎琥寧
化學名稱為:14-脫羥-1112-二脫氫穿心蓮內酯-319-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。
分子式:C28H34KNaO10?H2O
分子量:610.68
【性狀】本品為白色至微黃色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【規格】按C28H34KNaO10?H2O計(1)80mg(2)200mg
【用法用量】
肌肉注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
或遵醫囑。
【不良反應】
關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。
炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:1.過敏反應可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現;2.消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應寒戰、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
【禁忌】
1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
【注意事項】
1.在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。
2.一旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。
4.使用本品期間,如出現任何不良反應事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
5.同時使用其他藥品,請告知醫生。
6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
【兒童用藥】
小兒酌減,或遵醫囑。
【老年用藥】
慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
1、本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2、本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2.毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg每日一次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。
同品種動物試驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。
【藥代動力學】
尚不明確。
【貯藏】
密閉,在陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
【包裝】
(1)管制抗生素玻璃瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。
(2)管制抗生素玻璃瓶,5瓶/盒,配5支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針),規格:5ml。
【有效期】24個月
【執行標準】WS-10001-(HD-0043)-2002-2019
【批準文號】
(1) 按C28H34KNaO10?H2O計80mg:國藥準字H20056446
(2) 按C28H34KNaO10?H2O計200mg:國藥準字H20056447
【生產企業】
藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
郵政編碼:510005
電話號碼:020-28877666
傳真號碼:020-28877668
服務熱線:400-1833-668
網    址: www.www.runescapego.com
生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

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