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注射用促肝細胞生長素

肝病消化線

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加快肝修復 促進肝再生 增強肝活力
原研專利 國家醫保  
(1)中國原研一類新藥,國家科技部二等獎
(2)促進肝細胞的修復與再生、改善肝功能、有效退黃、抑制肝纖維化,抗炎保肝治療基礎用藥
(3)上海多中心臨床研究顯示:240mg日治療劑量治療急慢性肝炎的臨床療效確切,可顯著縮短住院天數,安全性好
(4)《肝衰竭診治指南,(2018版)》明確指出,促進肝細胞修復和再生,減輕肝臟組織損害可改善肝功能,推薦用于肝衰竭治療
(5)《抗結核藥物性肝損傷診治指南,2019》推薦用于藥物性肝損傷治療
(6)國家質量標準起草單位,原料自產,指紋圖譜技術控制,批間差異小,產品質量最優
(7)20年臨床應用,循證充分,療效確切,安全可靠
(8)凍干粉針劑穩定性高, 貯存條件更優10°C以下運輸儲存,水針劑要求4°C以下


【藥品名稱】

通用名稱:注射用促肝細胞生長素

英文名稱:Hepatocyte Growth-promoting Factor for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成份】

本品主要成份為促肝細胞生長素。

輔料為:甘露醇。

【性狀】

本品為乳白色或微黃色凍干品。

【適應癥】

用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

【規格】(1)20mg、(2)60 mg、(3)120 mg

【用法用量】

將本品80~120mg溶于500ml 10%葡萄糖注射液靜脈點滴,每天1次,療程視病情而定(一般為一個月)。

【不良反應】

1.個別病例可出現低熱和皮疹,可自行緩解。

2.全身性反應:過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰、高熱、畏寒、疼痛、乏力、多汗。

3.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹。

4.消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、口干。

5.呼吸系統:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、憋氣。

6.心腦血管系統:心悸、心慌、潮紅、紫紺、低血壓。

7.神經系統損害:頭暈、頭痛、抽搐。

8.用藥部位:注射部位疼痛、局部麻木、靜脈炎。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

①本品使用應以針對重型肝炎的綜合治療為基礎。

②謹防過敏反應,過敏體質者慎用。

③現用現溶,溶后為淡黃色透明液體,如有沉淀、混濁禁用。

④凍干制品已變棕黃色時忌用。

eq \o\ac(5)5臨床使用應單獨給藥;需合并使用其他藥物時,應分別滴注,且兩組給藥之間需沖管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺乏相關研究資料,故不推薦孕婦使用。

【兒童用藥】目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,故不推薦兒童使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質,具備以下生物效應:

①能明顯刺激新生肝細胞的DNA合成,促進損傷的肝細胞線粒體、粗面內質網恢復,促進肝細胞再生,加速肝臟組織的修復,恢復肝功能。

②改善肝臟枯否細胞的吞噬功能,防止來自腸道的毒素對肝細胞的進一步損害,抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+K+-ATP酶活性抑制因子活性,從而促進肝壞死后的修復。同時具有降低轉氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。

③對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用。

④對D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光,10℃以下保存。

【包裝】

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒20瓶,每盒100瓶(20mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶(60mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶(120mg)。

【有效期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局 國家藥品標準 WS1-(X-013)-2003Z

【批準文號】

國藥準字H10940210(20mg)

國藥準字H20010281(60mg)

國藥準字H20055014(120mg)

生產企業

藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司

注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元

郵政編碼:510005

電話號碼:020-28877666

傳真號碼:020-28877668

服務熱線:400-1833-668

    址: www.www.runescapego.com

生產企業:廣州一品紅制藥有限公司

生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6


加快肝修復 促進肝再生 增強肝活力
原研專利 國家醫保  
(1)中國原研一類新藥,國家科技部二等獎
(2)促進肝細胞的修復與再生、改善肝功能、有效退黃、抑制肝纖維化,抗炎保肝治療基礎用藥
(3)上海多中心臨床研究顯示:240mg日治療劑量治療急慢性肝炎的臨床療效確切,可顯著縮短住院天數,安全性好
(4)《肝衰竭診治指南(2018版)》明確指出,促進肝細胞修復和再生,減輕肝臟組織損害可改善肝功能,推薦用于肝衰竭治療
(5)《抗結核藥物性肝損傷診治指南,2019》推薦用于藥物性肝損傷治療
(6)國家質量標準起草單位,原料自產,指紋圖譜技術控制,批間差異小,產品質量最優
(7)20年臨床應用,循證充分,療效確切,安全可靠
(8)凍干粉針劑穩定性高, 貯存條件更優10°C以下運輸儲存,水針劑要求4°C以下

【藥品名稱】

通用名稱:注射用促肝細胞生長素

英文名稱:Hepatocyte Growth-promoting Factor for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成份】

本品主要成份為促肝細胞生長素。

輔料為:甘露醇。

【性狀】

本品為乳白色或微黃色凍干品。

【適應癥】

用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

【規格】(1)20mg、(2)60 mg、(3)120 mg

【用法用量】

將本品80~120mg溶于500ml 10%葡萄糖注射液靜脈點滴,每天1次,療程視病情而定(一般為一個月)。

【不良反應】

1.個別病例可出現低熱和皮疹,可自行緩解。

2.全身性反應:過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰、高熱、畏寒、疼痛、乏力、多汗。

3.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹。

4.消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、口干。

5.呼吸系統:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、憋氣。

6.心腦血管系統:心悸、心慌、潮紅、紫紺、低血壓。

7.神經系統損害:頭暈、頭痛、抽搐。

8.用藥部位:注射部位疼痛、局部麻木、靜脈炎。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

①本品使用應以針對重型肝炎的綜合治療為基礎。

②謹防過敏反應,過敏體質者慎用。

③現用現溶,溶后為淡黃色透明液體,如有沉淀、混濁禁用。

④凍干制品已變棕黃色時忌用。

eq \o\ac(5)5臨床使用應單獨給藥;需合并使用其他藥物時,應分別滴注,且兩組給藥之間需沖管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺乏相關研究資料,故不推薦孕婦使用。

【兒童用藥】目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,故不推薦兒童使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質,具備以下生物效應:

①能明顯刺激新生肝細胞的DNA合成,促進損傷的肝細胞線粒體、粗面內質網恢復,促進肝細胞再生,加速肝臟組織的修復,恢復肝功能。

②改善肝臟枯否細胞的吞噬功能,防止來自腸道的毒素對肝細胞的進一步損害,抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+K+-ATP酶活性抑制因子活性,從而促進肝壞死后的修復。同時具有降低轉氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。

③對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用。

④對D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光,10℃以下保存。

【包裝】

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒20瓶,每盒100瓶(20mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶(60mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶(120mg)。

【有效期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局 國家藥品標準 WS1-(X-013)-2003Z

【批準文號】

國藥準字H10940210(20mg)

國藥準字H20010281(60mg)

國藥準字H20055014(120mg)

生產企業

藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司

注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元

郵政編碼:510005

電話號碼:020-28877666

傳真號碼:020-28877668

服務熱線:400-1833-668

    址: www.www.runescapego.com

生產企業:廣州一品紅制藥有限公司

生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6
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